Der sechsstündige Kurs orientiert sich thematisch stark am GCP-Auffrischungskurs jedoch mit klarem Fokus auf die Aufgeabenbereiche der Study Nurse bzw. des Trial Coordinators. Auch hier werden die aktuellen rechtlichen Grundlagen des Arzneimittelgesetzes und ICH-GCP behandelt. Dies schließt aktuell das 2.,  3.  und 4. Arzneimitteländerungsgesetz (20112/2013/2017) ein. Die Schulung umfasst außerdem die Gute Dokumentationspraxis und Pharmakovigilanz.

Abschließend werden noch die Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Studien wie Monitoring, Audits und Inspektionen besprochen.

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Der GCP-Kurs für Studienpersonal wird durch intensive Workshops zu den Themen Dokumentation, Medikation und SAE-Meldung komplettiert.

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Wir bieten die Kurse in regelmäßigen Abständen in Germering an. Falls Sie an den angegebenen Terminen (Kursangebot) nicht können, organisieren wir für Sie gerne einen Kurs an Ihrem Wunschtermin in Germering oder führen die Schulung bei Ihnen in der Praxis oder Klink durch.